保证癌症药品的供应(癌症患者申办麻醉药品专用卡应提供)

本篇文章给大家谈谈保证癌症药品的供应，以及癌症患者申办麻醉药品专用卡应提供的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

文章详情介绍：

• 1,台湾恐缺癌症用药 网友：健保都用来买美国过时武器了
• 2,2023年7月1日起施行丨关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告（列管类药品达455种+2大类）

台湾恐缺癌症用药 网友：健保都用来买美国过时武器了

中新网6月6日电 据台湾《中国时报》报道，岛内缺药潮来袭，下一波恐烧向癌症用药。美国食品药物管理局(FDA)近日公布14项化疗药品缺货清单，盼以进口外国学名药的方式缓解需求。有专家忧心，此举恐打乱岛内癌症药品供应。

图为药师正在取药。图片来源：《中国时报》资料图

美国FDA日前公布14项抗癌短缺药品，其中以Carboplatin、Cisplatin这两款缺货最受关注。台北荣总肿瘤医学部主任杨慕华指出，上述两款化疗药主要用于头颈癌、卵巢癌、食道癌、肺癌，属于无法被取代的药物，且有不少研究指出，如不使用这两款药治疗，疗效将会打折。杨慕华说，如将来这两款化疗药在台湾也短缺，将非常严重，大大影响癌症病患的用药权益。

台湾药品营销暨管理协会发言人沈采颖表示，美国接连在4、5月公布多款化疗用药短缺，显示这次药品供应问题的严重性，未来美国采购外国学名药补足缺口，难保不会影响台湾的供应量，且癌症用药与三高用药不同，若病患没药可用恐危及性命。

但是“食药署”表示，经询问，本地产及输入厂商皆说明目前供应正常，已提醒相关药品许可证持有药商应持续追踪进口生产或原料药供应情形。

还有药师说，本地化疗药早在疫情前就已缺，原因不外乎与给付价格过低有关，现在癌症治疗选择多样，免疫疗法、标靶药物的价格高，厂商“很愿意引进”，但像化疗药物这些学名药给付价格已不敷成本，没有太多厂商愿意引进台湾，就连本地产业者都不太愿意生产。

资深主治医师张义芳坦言，从医30多年来深刻感受到岛内用药氛围的改变，早年台湾因为有健保，是世界各大药厂争相来台竞争的市场，但近年来随着药价逐步向下调整，原厂药引进本地的时程就越来越晚，现在新药平均要上市5年才会进到台湾。

张义芳感慨，健保给付的条件过于扭曲，跟不上全世界的治疗指引，最大问题就在部分负担无法有效提高，当局有很多事情不就事务本身进行考虑，而是着眼于政治利益与选票，都让台湾的医疗质量越来越跟不上世界潮流。

对此，有岛内网友直言，“健保预算都用来买美国的过时、报废武器了”“健保费越缴越高，缺药越严重。”

2023年7月1日起施行丨关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告（列管类药品达455种+2大类）

■ 来源 | 国家药监局

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药品目录。现公告如下：

一、 将奥赛利定列入麻醉药品目录。

【药学士注】

奥赛利定是由美国Trevena公司首创（First-in-class）的新型小分子G蛋白偏向性μ-阿片受体（MOR）激动剂，优先激活镇痛疗效信号通路的同时，能够减少引起不良反应信号通路的激活。奥赛利定富马酸盐注射液（商品名：OLINVYK®）已于2020年在美国获批上市，用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中度至重度急性疼痛。TRV130与吗啡相比，镇痛效果相当，起效更快，恶心呕吐等不良反应发生率更低。目前，该药尚未在中国上市，恩华药业已于2022年提出ANDA（ 仿制药上市申请）。

二、 将苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂列入第二类精神药品目录。

【药学士注】

1.苏沃雷生

苏沃雷生为全球上市的首个食欲素受体拮抗剂，原研企业为默沙东，在2014年在美国批准上市，适应症为失眠症。目前仅有原研药上市，商品名Belsomra，全球范围内只在美国和日本两个国家进行上市销售。

查询得知，默沙东在国内申请了苏沃雷生相关的药物专利，预计于2027年过期；申请了苏沃雷生制剂专利，预计2033年过期。在国内原研药物专利仍处于有效期的情况下，天津天药药业提交了苏沃雷生中间体专利申请和仿制药上市申请。

2.吡仑帕奈

吡仑帕奈是日本卫材株式会社（Eisai Co., Ltd.）的原研抗癫痫药物，适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分发作患者（伴有或不伴有继发性全面发作）的加用治疗。2018年被国家药监局（NMPA）授予优先审评资格，2019年在中国上市。

3.依他佐辛

依他佐辛主要用于各种癌症、手术后的镇痛，目前国内生产企业为深圳万乐药业。

4.曲马多复方制剂

三、 将每剂量单位含氢可酮碱大于5毫克（＞5mg），且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第一类精神药品目录。

四、 将每剂量单位含氢可酮碱不超过5毫克（≤5mg），且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第二类精神药品目录。

【药学士注】

氨酚氢可酮片为复方制剂，其组分为重酒石酸二氢可待因酮（每片含5mg）、对乙酰氨基酚（每片含500mg），二氢可待因酮一般指氢可酮。

本公告自2023年7月1日起施行。

特此公告。

国家药监局 公安部

国家卫生健康委

2023年4月14日

麻醉药品目录（2023年7月1日起）

第一类精神药品目录（2023年7月1日起）

第二类精神药品（2023年7月1日起）

特殊管理规定的药品管理

（一）麻醉药品、精神药品

1.麻醉药品和精神药品管理条例（2016年2月6日修订）

2.麻醉药品和精神药品品种目录（ 2013版）

3.麻醉药品和精品药品经营管理办法（2005年10月31日施行）

4.麻醉药品和精神药品运输管理办法（2005年11月8日施行）

5.麻醉药品和精神药品邮寄管理办法（2005年11月1日施行）

6.关于调整麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业布局的通知（含验收标准）（国家食品药品监督管理局2012年12月10日发布）

7.麻醉药品、第一类精神药品够用印鉴卡管理规定（ 卫生部2005年11月2日发布）

8.罂粟壳管理暂行规定（1999年1月1日实施）

9.关于进一步加强麻黄草药品生产经营管理的通知（国家食品药品监督管理总局办公厅2013年10月15日发布）

10.关于将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的公告（2019年5月1日施行）

11.易制毒化学品管理条例（ 2005年11月1日施行）

12.药品类易制毒化学品管理办法（2010年5月1日施行）

13.管制药品将包括芬太尼类、大麻素类及449种具体品种（2021年7月1日）

（二）医疗用毒性药品

1.医疗用毒性药品管理办法（1988年12月27日施行）

2.医疗用毒性药品管理有关文件：关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知（ 国家药品监督管理局2002年10月14日）；关于加强亚砷酸注射液管理工作的通知（1999年8月23日）；关于将A型肉毒素列入毒性药品管理的通知（ 2008年7月21日）；关于加强注射用A型肉毒素管理的通知（ 2016年6月24日）

（三）放射性药品

1.放射性药品管理办法（1989年1月13日施行）

2.关于做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作的通知（2021年8月25日发布）

3.国家药监局关于进一步加强放射性药品管理有关事宜的通告（2022年 第5号）（2022年1月13日发布）

（四）其他特殊管理药品

1.中华人民共和国疫苗管理法 （2019年12月1日施行）

2.血液制品管理条例（1996年12月30日施行）

（五）专门管理药品

1.关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知（ 国家食品药品监督管理局2009年8月18日发布）

2.关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知（国家食品药品监督管理局等3部门2012年9月4日发布）

3.关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知（国家食品药品监督管理总局办公厅2013年7月8日发布 ）

4.关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知（国家食品药品监督管理总局办公厅2014年6月5日发布）

5.蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法（2014年12月1日施行）

6.我国批注上市的蛋白同化制剂、肽类激素品种（仅供参考 ）

7.反兴奋剂条例（2018年9月18日第三次修订）

8.关于进一步加强兴奋剂管理的通知（国家食品药品监督管理局2008年12月3日发布 ）

9.兴奋剂目录（2023年1月1日起执行）

10.关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知（2023年2月3日发布）

我国列管的麻醉药品和精神药品

来源：医学士