本篇文章给大家谈谈治疗癌症的药一盒三万,以及印度治疗癌症的特效药的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。
文章详情介绍:
3万元一盒药,120万一针,癌症什么时候能被攻克?
最近一则关于抗癌药的新闻冲上了热搜,价值120万元的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。其实我们每一个人都会谈“癌”色变,癌症夺走了无数人的生命,又不知毁掉了多少个家庭,可即便现在医学技术有了许多突破,但是攻克癌症依旧非常困难。
前段时间抗癌博主阿健去世了,短短一年的抗癌之苦,他就被折磨得不成人样,整个人只剩下皮包骨头,没有一点血色,原本他的家庭就不好,只能吃一些廉价的抗癌药,可是上天没有同情阿健,最后还是无情地夺走了他生命,留下了两个女儿和70多岁的父母。
回顾那些抗癌人士,也许才能体会什么是无助和绝望,不知道大家是否还记得抗癌博士闫宏微,为了活下来,她远赴美国治病,买了三万元一盒的抗癌药,可最后还是人财两空。
闫宏微1984年出生,2011年博士毕业,之后在上海某高校当老师,原本她的生活平静而又美好,却不想在2017年被查出“三阴性乳腺癌晚期”,这如同晴天霹雳,闫宏微一时间难以接受,她开始接受治疗,只是她的病情不见好转,癌细胞在不断扩散,后来她又去了美国治病,但是钱花了,依旧没有出现转机,她又辗转去了香港,一共买了三盒“帕博西尼”,花费了9万元。
闫宏微所做的一切,仅仅为了活下来,可是她换来的只有恶化的病情,化疗、靶向治疗都不起作用了,癌细胞正在一点点侵蚀她的身体,从确诊到治疗,不知道花费了多少钱,闫宏微从希望到绝望,直到2019年3月20日,她没能战胜癌症去世了,留下了丈夫和5岁的女儿。
每一个和癌症作斗争的患者,他们面临的困难,需要全人类共同去解决,也希望癌症早日被攻克,能让绝境中的人看到重生的希望,不仅仅是医学上攻克癌症,也希望大家要重视自己的身体,让疾病远离我们。
“抗癌神药”PD-1,也有印度仿制版?
格列卫4万/月,印度版只需500块
PD-1抑制剂4-5万/月,印度500块能买到不?
不能
《我不是药神》把癌症患者们的真实生活呈现在了大家,也让“印度仿制药”站到了风口浪尖……今天,我们要给大家说的是:
天价抗癌药:不争的现实印度没有500块/月的PD-1抑制剂的仿制药,全世界都没有
在之前的推文里,我们给大家讲了四个癌症患者的故事()。
如果说电影给大家带了震撼和感动,那么对于癌症患者而言,它就是每天面临的残酷现实。429万新增的癌症患者在13亿人中只是少数,然而在确诊癌症时,我们面临的就是100%。
癌症的可怕与高昂的药价成了让患者们喘不过气来的拦路石,但事实并没有那么糟糕:
2003年,格列卫在中国上市,同时也启动了患者援助项目。符合条件的患者自费使用3个月后, 可申请9个月免费药物。电影末尾提到,2015年格列卫进入医保,患者可以用上便宜的正版药。
这段时间,朋友圈中有不少为药厂平反的描述:一个新药的成功需要几十亿美金+几十年的投入,成本巨大,药物的定价不仅是生产成本,还包括前期研发成本。事实就是如此,如果药厂不积极研发,我们面临的就不是买不起药,而是无药可用、无药可用,这远比药价过高更让人绝望。
然而,我们不得不承认的是:大量的进口抗癌药目前仍然是天价,年花费动辄三四十万。不少病友根本无力支付,为了活着,他们不得不冒着风险,寻找廉价药物。
500块/月的PD-1,真没有最近几年,癌症治疗领域最大的突破当属PD-1抑制剂了,号称“抗癌神药”。从2014年上市起,它就在创造奇迹,针对肺癌、肝癌和胃癌等,疗效比化疗好而副作用也更小。
关于PD-1,咚咚已经做过无数的科普,不太了解的患者可以看下咚咚肿瘤科的视频专题,更加简单易懂,文章可以参考:
目前,PD-1抑制剂K药和O药刚刚在国内上市,定价未知。现在,癌友们依然只能通过各自途径购买PD-1抑制剂,价格一般是每个月4-6万。
药神的上映,让很多患者受到了“启发”:既然印度有500/月的格列卫,那么,有没有500/月的PD-1抑制剂呢???
很不幸,答案是否定的。
这背后的原因要从靶向药和抗体药的区别说起了。
“仿制”靶向药:如同盗版电影,成本极低靶向药是小分子药物,化学结构非常明确,合成方法也不算太难。比如,格列卫的分子式如下,不管是在诺华工厂还是在印度药厂,都可以通过并不复杂的化学反应得到它,可能几个懂有机合成的研究生+几个瓶瓶罐罐就够了,门槛很低:
不过,同样是生产格列卫,两个药厂的付出却有天壤之别:
诺华原研药厂:要从千万种化合物中进行筛选,再通过一二期临床试验确定疗效,才能获批上市,期间他们直接投入十几亿美金,耗时13年。
印度仿制药厂:根据格分子结构和专利信息,找几个有机合成专家,只需负担从原料成本,估计耗费几周-几个月。
如果把制药过程比作拍电影:诺华就是从构思-写剧本-找演员-拍摄-后期加工-上映,每个流程都不能少,售价80/场;而印度仿制药厂只需要找个U盘,copy一份,售价1块/场,便宜而且原汁原味。
小分子药物的技术门槛不高,从理论上讲,仿制药可以达到同等效果。
然而,仿制药也存在巨大风险。比如电影中就有个“张叫兽”打着仿制药的旗号卖假药,吃死了人。另外,仿制药厂的质控体系不严格,可能造成药品纯度/批次有差异,效果没有保证。
“仿制”抗体药:好比翻拍电影,投入巨大还是用拍电影的例子,仿制抗体药,就如同重新找演员翻拍电影,工序一个都不能少,成本也会很高,根本没有500/月的可能。
跟靶向药(比如格列卫)不同,PD-1抑制剂是一类全新的药物:单克隆抗体药物。它们是结构非常复杂的蛋白质,筛选和制作工艺也很繁琐,几乎不可能被复制。
下图就是大名鼎鼎的PD-1抑制剂Keytruda的示意图,一个标准的Y型结构,比上面的格列卫复杂多了。补充一下:格列卫的分子量600不到,抗体药物的分子量一般是15万,是格列卫的250倍。
相比于小分子药物,PD-1抑制剂的研发过程更加复杂:
1:先给小鼠/大鼠/ 兔子注射PD-1蛋白,激活B细胞。这些B细胞就是能够产生PD-1抑制剂的“小作坊”,数量很多,可能有几百万个。
2:不同公司会从这几百万个“小作坊”里挑选最好的一个,进一步通过基因工程技术来改造和优化。
3:经过一二三期临床试验,在患者身上探索这个“小作坊”产生的PD-1抑制剂的效果,如果有效,就获批上市;如果无效,只能放弃或者从头再来。
这其中,最核心的一点是,在第2步中,不同公司挑选的B细胞都不一样,意味着不同公司生产的PD-1抑制剂会有差别,包括亲和力、稳定性和半衰期等,这些差异都可能对药效有影响。所以,每家公司的PD-1都需要重新进行临床验证,才能获批上市:
BMS公司挑选到了能够产生Opdivo的“小作坊”,经过临床验证,上市了;
默沙东公司挑选到了能够产生Keytruda的“小作坊”,经过临床验证,上市了;
国内的信达/恒瑞等,也挑选了心仪的“小作坊”,处于临床验证阶段,等待获批。
实际上,制药公司花了这么多时间+经费,都是在验证自己挑选的这个“小作坊”有没有效果。当然,他们是不可能共享这个“小作坊”的,这是他们的核心竞争力,也是比小分子药物更安全的资产,别人无法复制,这可是百万里面挑一。
因此,对于抗体药物,根本不存在靶向药里所谓的“仿制”,都得从头研发,百万里面挑一,整个流程,一个都不能少。
举一个可能不恰当的例子:仿制完全一样的PD-1抗体Opdivo的难度,相当于一对夫妻第二胎生了跟第一胎完全一样的小孩?你考虑考虑难度。
所以,基于目前的研发和生产成本,全世界都没有500/月的PD-1抑制剂,印度人民仿制能力再强也几乎不可能仿制O药和K药,这跟几个博士+瓶瓶罐罐就能倒腾出来格列卫完全不一样。印度现有的O药和K药,只要渠道正规,应该都是原厂生产的,不是什么“仿制药”。当然,印度药厂也可以跟国产药厂一样,从百万里面挑一个,从头研发。
目前,BMS的PD-1抑制剂Opdivo(国产名:欧狄沃)已经获批,针对的是肺癌的二线治疗,预计在1个月之内就会公布价格。另外一款PD-1抑制剂-默沙东的Keytruda也已获批,估计两个月之内公布价格。希望价格美美的!
同时,多个国产PD-1抑制剂都处于临床试验阶段,也已经公布了不错的临床数据,其中信达/恒瑞/君实的上市批准都已经被药监局受理,有望尽快上市。具体临床数据参考:国产PD-1抑制剂疗效汇总:最全对比,一看就懂!
现在,国内还有多个国产和进口PD-1抑制剂的临床试验正在招募,感兴趣的咚友可以参考下面的介绍联系我们:临床招募丨14种“救命”抗癌新药免费用,这几种癌症患者不容错过
虽然没有药神,但不管是科学家,制药公司和政府都在为此作出努力。也许短时间内PD-1药物还是没有办法降低到印度靶向药的水平,但随着更多PD-1药物上市,通过国家谈判和慈善政策,我们希望在不久的将来,癌友们能用上平价PD-1。
参考资料:
[1] 中华慈善总会格列卫患者援助项目介绍,
https://gipap.org.cn/html/TIPW.html
[2] 调查:诺华白血病治疗药格列卫中国最贵 超韩国两倍,
http://world.people.com.cn/n/2015/0107/c1002-26344229.html
[3] 抗癌药零关税,用开放保民生,
http://www.gov.cn/guowuyuan/2018-04/16/content_5282691.htm
[4] 财政部 海关总署 税务总局 国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知,
http://www.chinatax.gov.cn/n810341/n810755/c3421680/content.html