本篇文章给大家谈谈抗癌症的针，以及抗癌新药wx0593的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
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唯一可能消灭的癌症！国产HPV疫苗仅1000元，你打不打？
宫颈癌是对女性朋友危害最大的恶性肿瘤之一，但很多人不知道的是，宫颈癌却被誉为是人类第一个可以预防和消灭的肿瘤，这是因为科学家们找到了导致宫颈癌发病的“元凶”——人乳头瘤病毒（HPV）的持续感染，因此，提前接种宫颈癌疫苗意味着将大幅度减少甚至终身预防宫颈癌的发生。
前不久，首支国产HPV疫苗馨可宁获批上市，预计5月份就可以开始预约接种。这意味着我国成为继美国、英国之后，第三个成功研发生产HPV疫苗的国家。
首支国产HPV疫苗上线，大家肯定很关注它的优势在哪，特别是价格对比进口疫苗是否更便宜，今天小艾就给大家详细解读一下。
首先，我们来了解一下什么是HPV。
HPV是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属，是球形DNA病毒。它能感染人体不同部位的皮肤黏膜导致不同的病变，表现为寻常疣、生殖器疣（尖锐湿疣）。与可能HPV感染有关的恶性肿瘤包括：外阴癌、阴茎癌、肛门癌、前列腺癌、膀胱癌等癌症。接种HPV疫苗，则成为预防宫颈癌的其中一个重要途径。
在国产HPV疫苗面世之前，我们所依靠的都是进口的HPV疫苗。由于接种人数众多，造成了供不应求的现象。如今，国产HPV疫苗迈出了重要的一步，真是可喜可贺。
国产HPV疫苗的三大优势1.价格低
对于国产疫苗，大家最先关注的肯定是价格。国产HPV疫苗不贵，仅需329元/支，相信多数人都可以接受。9-14岁女性只需要接种2针，接种完不到600元；15-45岁女性需要接种3针，接种完不到1000元。而以往的进口HPV疫苗，接种完需要几千元不等，价格偏高。对于经济困难的女性来说，显然接种国产疫苗是第一选择。
2.更容易预约
除了价格亲民，国产HPV疫苗还更容易预约。目前，由于人口基数大，疫苗数量有限，预约难是HPV疫苗接种的一大问题。不过，相信当国产HPV疫苗产量加大，能实现自给自足的时候，接种就不成问题了。众所周知，进口四价疫苗和九价疫苗缺口较大，还很难预约上。有不少人，为了打HPV疫苗，甚至不远万里，跑到香港和国外接种，花费远远超出疫苗本身。
3.安全性高
一听说国产货，很多人可能会产生不好的印象，但是国产HPV疫苗不同。国产HPV疫苗利用DNA重组科技在大肠杆菌中表达类病毒颗粒抗原，并使之用于疫苗生产，其生产体系产能高，不输进口疫苗。在相同的条件下，人们当然更倾向于性价比更高的国产疫苗。
不同种类的HPV疫苗，适用人群不一样打疫苗，要看年龄。不同种类的HPV疫苗，适用人群不一样。四价HPV疫苗适用人群为20-45岁的女性，九价HPV疫苗适用人群为16-26岁的女性，国产HPV疫苗的适用人群为9-45岁的女性。为什么会出现这种区别呢？
首先，我们要了解一下二价、四价和九价中“价”的意思，这并不是说“价”越大，疫苗就越贵。“价”指的是疫苗覆盖的病毒亚型的种类，“价”越高，覆盖的病毒种类越多，九价＞四价＞二价。
其次，HPV并非形单影只的，它们喜欢成群结队。HPV家族成员高达100多种，其中有1/3的成员（亚型）左右与宫颈感染、病变有关。据致病能力的大小，与宫颈癌有关的HPV亚型又可以分为低危型和高危型。因此，针对不同的HPV型别，才产生了不同“价”的HPV疫苗。而针对不同年龄，不同型别的HPV疫苗抗体保护水平不一样。因此，才会出现不同种类的HPV疫苗，适用人群不一样的情况。
专家认为，12-14岁是女性接种HPV疫苗是最佳年龄段，甚至可以提前到9岁。在国外，很多女孩子都是在9岁左右就开始接种HPV疫苗。专家认为，接种时间越早，效果越好。那么，这是不是意味着：如果超过了上面三种HPV疫苗的年龄段，再接种是不是就没意义了呢？事实上，接种HPV疫苗不存在超龄的说法。只要接种时没有感染HPV，接种效果一样好，都能起到预防作用。所以，不在那三个年龄段的人照样可以接种HPV疫苗，防患于未然。
除了价格、适用人群不一样，二价、四价、九价HPV疫苗还有什么其他的区别呢？可以参考下表：
那么如果有人三种疫苗都符合，该选哪种好呢？小艾给你三个参考方案：
➊ 只担心自己会得宫颈癌：选择二价 HPV 疫苗的性价比最高。
➋ 除了宫颈癌还想预防生殖器疣 + 不太差钱：选择四价 HPV 疫苗。
➌ 追求最好的保护效果 + 真的不差钱：选择九价 HPV 疫苗。
但是，要注意，由于安全性数据有限，目前，我国内地暂时不推荐哺乳期女性和备孕期的女性接种HPV疫苗。如果接种疫苗期间意外怀孕，可以推迟到分娩后再接种。此外，虽然HPV疫苗接种的最佳时机是发生性行为之前，对于已经开始性生活的女性来说，接种同样可以起到预防作用。
HPV疫苗也有副作用与接种其他类型的疫苗相似，接种HPV疫苗后，也会产生一定的副作用。比如红肿、肌肉酸痛、疲劳、头痛、发热、恶心、呕吐、皮疹等。不过不用太过担心，这些副作用多数是轻度的，会在短时间内恢复正常。
延伸：HPV疫苗如何预约？关于预约HPV疫苗的方式，不同的地区有所不同。可以拨打12320卫生热线查询，或者前往社区卫生服务中心进行咨询。
接种完HPV疫苗之后就可以高枕无忧，永远不会得宫颈癌吗？
当然不是，HPV疫苗并不能百分百地预防宫颈癌，更不能治疗宫颈癌。除了HPV疫苗能够预防的病毒，诱发宫颈癌的因素还有很多。研究表明，接种HPV后只有10年的保护能力。因此，定期的宫颈癌筛查必不可少。年龄在21-29岁的女性，建议每3年进行1次宫颈细胞学检查。年龄在30-65岁的女性，建议每5年做一次TCT+HPV联合检测，或每3年行单独细胞学检查。
参考资料：
[1]《国产双价HPV疫苗来了！每支329元 仅需2-3针》.北京青年报.2020-01-04
[2]《超九成宫颈癌与HPV有关 接种HPV疫苗可实现早期预防》.中国新闻网 .2019-03-04
[3]《HPV疫苗要不要打？ 除了九价，都是淘汰货？》.羊城晚报. 2019-03-08
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14款国产1类新药来势汹汹！恒瑞等你最看好谁？
原创 玲珑 米内网
2022年，随着越来越多的特效药获批，疫情的阴霾有望逐渐消退。集采或向新的采购主体及药品类型延伸，省增医保目录清退工作将全面完成，DRG/DIP由试点向全面推进。系列政策及环境冲击下，行业分化加剧，淘汰赛将提速，创新仍是主旋律，但估值泡沫的问题不容忽视。告别被内卷与同质化充斥的2021年，差异化与国际化能否成为2022年的破局利器？静待时间验证。本期推出抗肿瘤国产1类新药瞻望，以飨读者。
在系列政策下，国产创新药迎来密集收获期，2021年有35款国产1类新药（不含预防用生物制品）首次获得国家药监局批准上市，获批品种数再创新高，中药新药爆发式增长，抗肿瘤药仍占大头，同时带来了多项里程碑式批准，包括首款CAR-T疗法、首款国产ADC、首款国产PD-L1单抗等。
今天是第23个世界癌症日。米内网数据显示，近年来抗肿瘤药市场逐年扩容，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端的销售额突破1000亿元，在疫情影响下仍实现13.3%的增长。
2022年哪些抗肿瘤药国产1类新药有望获批？据不完全统计，贝达的贝福替尼、璎黎药业的林普利司、康方的凯得宁单抗、恒瑞的SHR3680……14款国产1类新药有望于今年获批上市。
2022年有望获批上市的抗肿瘤国产1类新药
注：带*为纳入优先审评/特殊审评
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
过评王者，齐鲁有望迎来首款1类新药
作为国内一致性评价“王者”，齐鲁制药已有90多个品种通过或视同通过一致性评价，领跑国内其他企业。近年来，齐鲁制药也在转型创新研发，依鲁奥克(WX-0593)是公司首款申报上市的1类新药。
WX-0593是一款新型ALK/ROS1抑制剂，可抑制不同融合类型的野生型以及ALK抑制剂耐药突变的ALK激酶活性，同时可有效抑制不同融合类型ROS1激酶的活性。研究显示，WX-0593在ALK阳性或ROS1阳性NSCLC中具有抗肿瘤活性，安全性可接受。
目前国内已有4款ALK抑制剂获批上市，且均已通过谈判纳入全国医保乙类目录，包括克唑替尼（辉瑞，2013/1）、塞瑞替尼（诺华，2018/6）、阿来替尼（罗氏，2018/8）及恩沙替尼（贝达，2020/11）。
米内网数据显示，4款ALK抑制剂在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售规模接近30亿元，其中克唑替尼、阿来替尼销售额均超过10亿元。
2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端部分ALK抑制剂销售情况（单位：万元）
来源：米内网数据库
创新药一哥，恒瑞医药首款引进的新药冲刺
素有“创新药一哥”之称的恒瑞医药，目前已有10款创新药（9款1类新药）在国内获批上市，其中抗肿瘤药占“半壁江山”。
在抗肿瘤药研发管线，2021年11月申报上市的SHR3680是公司自主研发的新型雄激素受体(AR)拮抗剂，比第一代AR抑制剂具有更强的抑制作用，获得突破性疗法认定、优先审评等政策加持。
目前全球已有6款AR拮抗剂获批上市，其中4款已获批进入国内市场，包括阿斯利康的比卡鲁胺、安斯泰来/辉瑞的恩杂鲁胺、西安杨森的阿帕他胺及拜耳的达洛鲁胺，其中比卡鲁胺在国内应用时间较长，其余产品均为2019年后获批进口。
米内网数据显示，近年来比卡鲁胺在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售规模逐年扩大，2020年超过16亿元，同比增长7.16%。
中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端比卡鲁胺销售情况（单位：万元）
来源：米内网数据库
对于恒瑞医药来说，或许市场最期待的不是它自研的SHR3680获批上市，而是它在2021年授权引进的产品能否顺利开花结果。2021年，恒瑞医药至少达成4项新药合作协议，其中之一就是璎黎药业的林普利司。
林普利司是国内首款提交上市申请的国产PI3kδ抑制剂，以“纳入突破性治疗药物程序”等为由纳入优先审评。目前暂无同靶点药物获批，除了林普利司，石药引进的度恩西布的上市申请也在审评审批中。
第三代EGFR-TKI火热，石药、贝达、奥赛康等竞技
目前国内以替尼类为代表的蛋白激酶抑制剂研发扎堆，随着越来越多的产品获批上市，其市场规模也在逐年扩大。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端蛋白激酶抑制剂合计销售规模超过300亿元，在疫情影响下仍实现28.64%的增长，可见市场潜力巨大。
中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端蛋白激酶抑制剂销售情况（单位：万元）
来源：米内网数据库
EGFR-TKI靶向药是蛋白激酶抑制剂中的一种。经过十多年的发展，全球已上市的EGFR-TKI靶向药共分三代：第一代药物包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼等，第二代药物包括阿法替尼、达可替尼等，第三代药物包括奥希替尼、阿美替尼等。
近年来，第三代EGFR-TKI靶向药研发日趋火热。目前国内已有3款第三代EGFR-TKI靶向药获批，分别为阿斯利康的奥希替尼、豪森的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼，均已通过谈判纳入全国医保目录。
阿斯利康的奥希替尼2020年全球销售额超过40亿美元，而在国内，该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过40亿元，同比增长54.33%。此外，2020年3月获批上市的阿美替尼，上市首年在国内的销售额也超过4亿元，放量迅速。
中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端奥希替尼销售情况（单位：万元）
来源：米内网数据库
贝达的贝福替尼、倍而达/石药的瑞泽替尼、奥赛康的ASK120067、艾森药业的艾维替尼等第三代EGFR-TKIs已先后在国内报产，预计2022年第三代EGFR-TKI靶向药的混战将进一步升级。
PD-(L)1单抗“内卷”继续，首款双抗产品将至
抗体药物的市场也在飞速扩容，目前已成为抗肿瘤药中销售额最高的细分类别。米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端抗体药物销售规模逐年上涨，2020年接近350亿元，同比增长45.09%。
中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端抗体药物销售情况（单位：万元）
来源：米内网数据库
PD-(L)1单抗成为抗体药物市场大涨的助力之一。目前国内已有8款PD-1、4款PD-L1获批上市，2020年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售规模超过130亿元。
2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端部分PD-(L)1单抗销售情况（单位：万元）
来源：米内网数据库
2022年PD-(L)1单抗的竞争仍将继续，嘉和生物的杰诺单抗、复宏汉霖的斯鲁利单抗、乐普的普特利单抗等PD-1有望上市，其中斯鲁利单抗是国内首个报产的针对MSI-H实体瘤适应症的PD-1单抗。此外，兆科药业的首克注利单抗、科伦的泰特利单抗等PD-L1也有望获批。
值得注意的是，康方将引领双抗产品的竞争，其自主研发的凯得宁单抗(Candonilimab，AK104)是一款PD-1/CTLA-4双特异性抗体，是全球首款递交上市申请的基于PD-1的双特异性抗体，也是国内企业自主研发的首款双特异性抗体。
来源：米内网数据库