癌症新药120万一针(癌症新药最新消息2021)

■ 11月24日,成都商报-红星新闻记者从四川省肿瘤医院获悉,该院近期为一名癌症患者实施了CAR-T细胞治疗。此前,这种120万元一针的抗癌“神药”在网络引起热议,而此次治疗为西南地区首次实施该疗法。

患者经治疗后顺利出院

通过普通的放疗和化疗后患者存活5年低于3%,但采取BNCT技术治疗,存活超过5年达到58%。

【细胞疗法,肿瘤治疗的新方向】

适应症:高胆固醇血症

通用型CAR-T疗法很好的解决了这些困境,它无需从患者自身提取T细胞,可直接使用健康人的T细胞,通过基因编辑技术改造后大规模培养,一位健康捐献者可制备成上百份的“现货”。

主持人:网上说这位患者是一针治愈,这个表达准确吗?光靠打针就能够清除癌细胞吗?

有癌症研究专家指出,免疫疗法目前仍处于初期,虽然提高了人们的抗癌水平,但仍需“尽可能智能地”结合不同种类的免疫疗法。

同时,阿基仑赛注射液也是目前全球惠及患者人数最多的CAR-T药品。可以说,CAR-T细胞疗法真正是癌症的“克星”。

2019年3月,上述两家公司曾宣布研发因临床试验数据不佳终止。8个月后,渤健坚称分析数据“不正确”。该公司认为,这是基于一个较小的数据集,接受大剂量aducanumab治疗的患者较少。额外的数据确实显示,该药物减少了患者临床功能下降,因此渤健决定申请上市批准。

复星国际执行董事兼董事长郭广昌在6月23日发表的一篇文章中称道,这是癌症患者福音!

【控制CAR-T疗法的不良反应,是治疗的关键】

李进:这个说法有点夸大,说明对真正肿瘤治疗还不是很了解。

更值得国内肺癌病友振奋的是,这款美国的抗癌“特药”已经同步在中国开启临床试验,加快在中国的上市步伐,中国KRAS患者终于等到了希望!

至于价格,拉罗替尼在美国的售价为每月32800美元,约每年250万人民币。目前国内的售价尚未确定,希望不会过于昂贵,让更多患者用得起。

适应症:银屑病

局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的成人和儿童实体瘤;

在结直肠癌中,大概有40%的患者会出现KRAS突变,当存在这种突变的时候,使用EGFR抑制剂会产生抗药性。在一些研究中, KRAS 突变患者的总生存期对比无突变的患者缩短了 6 个月之多!并且对标准一线化疗的反应降低,也不太可能接受二线或三线治疗,临床治疗非常困难,预后差。

NTRK基因融合可见于多种实体瘤,包括甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌、肺癌、胰腺癌等。尤其是婴儿纤维肉瘤、类似乳腺分泌性癌、乳腺分泌性癌等罕见癌症,NTRK基因融合的发生率高达90%以上。

这样,通用型的CAR-T成本就会大大降低,我们甚至可以把细胞放在医院或者医疗单位里,病人需要的时候就给他用,而不是需要一个单独的工厂。未来通过技术革新,我相信一定能解决这些问题,大大降低抗体的生产成本。

CAR-T疗法是一种免疫细胞治疗,也被称为“嵌合抗原受体T细胞疗法”。它利用患者自己的T细胞进行治疗,通过改变T细胞表面的受体结构,使其能够识别并攻击癌细胞。

如果在三个月之内没有肿瘤存在,就说明这个病人是达到了CR,即完全缓解。那么完全缓解之后,我们还要进行3-5年的随访观察。如果5年之后这个病人没有复发,我们才能够说这个病人真正治愈了。

2017年10月18日获批上市,用于治疗至少两种其他治疗方式失败后的成人大B细胞淋巴瘤。2021年3月,该药还被获批用于治疗经过两线、多线全身治疗的复发性/难治性滤泡性淋巴瘤成人。

公司:渤健/卫材

这个病人背后到底发生了什么,让林桐榆教授如此关注?因为,她是全国首批、四川省肿瘤医院首例CAR-T细胞治疗的临床病人,也是整个西南地区的第一例。患者彭女士,广州人,2019年12月出现无明显诱因的全身浮肿。2020年1月在广州被诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。2020年6月完成第一轮治疗,但是当年年底便出现了疾病复发,骨髓浸润、肝脾侵犯及继发性脾功能亢进。随后,彭女士辗转到北京等几个城市,最后找到了林桐榆教授。

世界上第一位接受CAR-T治疗的儿童白血病患者艾米丽,直到9年后的今天仍然健康、未复发,她的疾病其实已经达到治愈的标准。

虽然社会各界对CAR-T降价抱有热切期望,但作为业内知名专家的华中科技大学医学院附属同济医院周剑峰教授认为:“从最早的分子靶向药到最新的PD-1,任何一种创新疗法在刚诞生时,都是非常贵的。”此前,周剑峰教授团队完成了首例国产CAR-T肿瘤治疗。

此次,林桐榆教授的患者接受CAR-T治疗并顺利出院,意味着四川省肿瘤医院作为国内第一批开出CAR-T临床处方的医院,率先步入了全国开展CAR-T细胞治疗的行列,在西南地区将CAR-T疗法应用于临床治疗。

肿瘤治疗是否能真正治愈病人,不是看当前,而是要看以后的3-5年。如果在治疗过程中,即使病人获得了完全缓解,身体在目前这个阶段没有肿瘤细胞了,也并不代表治愈了。所以我们必须要在三个月后,给病人做检查,看看病人体内还有没有肿瘤存在。

临床试验是药物获批的必经之路,而拉罗替尼的3项大型临床试验都给出喜人的成绩。

在上述《清单》中,备受关注的是“天价抗癌药”、每支售价超过百万元的CAR-T产品阿基仑赛、瑞基奥仑赛。根据国家医疗保障局11月16日公布的《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,瑞基奥仑赛注射液进入新版医保目录申报名单。而去年,复星凯特的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查,但最终没有进入正式谈判。此次上述两款CAR-T产品享受增值税优惠政策,是否会引发产品降价?

综合数据显示,CAR-T疗法的有效率在80%左右,目前最长随访时间4年左右,仍有40%以上的患者生存。