在近日召开的CSCO（全国临床肿瘤）大会上，江苏命码生物科技有限公司（下称“命码生物”）发布了全球首个胰腺癌早期诊断产品，这个名为“胰安™血清微小核糖核酸定性检测”的试剂盒获得了国家食药监总局三类医疗器械核准注册。

借助胰安TM，高危人群只需采5-10ml静脉血样就能完成检测，“其在天津肿瘤医院、上海瑞金医院、南京军区南京总医院开展的千例临床试验验证，总有效率达到88%，特异度达到93%。”江苏命码医学事业部总经理王立勤告诉21世纪经济报道。

从中国到世界，癌症正成为人类健康的头号杀手。

此外，该检测技术可在1小时内出具报告，不仅操作简易，成本也更低。“以泌尿系统肿瘤为例，一次荧光原位杂交试剂盒检测需要近千元，组织病理活检需要七天以上，而通过尿液试剂盒进行肿瘤检测，只需半小时，成本降低到了百元左右。”丁古巧研究员介绍，联合研究团队已申请多项国家发明专利，正与药企积极沟通，推进科技成果的市场转化。

被刷屏的「大国神药」背后，是不为人知、经年累月的闭门磨练：从立项到目前的上市冲刺，呋喹替尼研究团队走过了整整12年的研发历程，项目累计研发投入超过15亿元。

神话成真

实际上，IMS数据也显示，中国抗肿瘤市场由2012年的604亿元增长至2017年的1268亿元，预计2018年市场规模可达1447亿元。预计国内肿瘤药物结构未来会向全球看齐，靶向及免疫治疗药物国内市场成长空间大。

《我不是药神》电影片段。｜视频截图

日本东芝公司则更进一步，在国家癌症研究中心和日本东丽工业公司等机构的基础上，该公司不仅开发出可检测13种不同癌症的微小RNA芯片，而且还研制出可以与芯片配套的检测仪器。这些癌症包括胃癌，食道癌、肺癌、肝癌、胆道癌、胰腺癌、肠癌、卵巢癌、前列腺癌、膀胱癌、乳腺癌、肉瘤和神经胶质瘤，都是最具侵害性和最致命的癌症类型，早期筛查对于这些癌症的预防和治疗至关重要。日本东芝公司开发的芯片和仪器将检测准确率提高到了99%，不过东丽工业公司的芯片检测成本只有1万日元（约合650元人民币）。

癌症液体活检的产业链

在小鼠肝脏自发瘤模型中，现有成像技术可在药物诱导24周后实现原位肿瘤病灶的检测。相比之下，这一新的成像策略，在药物诱导20周即可对5-10个细胞构成的微小原位病灶实现荧光标记，检测时间提前了4周。

靶向药真的如此神奇？

格列卫的研发跨越了近半个世纪，花费超过10亿美元。｜图：originoo.com

癌症早期检测尚未投入商业化应用

如果将赎回普通股负债利息加回的话，则调整后的净利润分别为3755万元、4622万元、9379万元和4144万元。

最近在癌症检测方面的进展令人震惊。 现在有可能在早期阶段，或 "0阶段 "发现癌症。 0期是指癌细胞留在粘膜内（上皮细胞内）的状态。

广东省人民医院的吴一龙教授在中国临床肿瘤学会（CSCO）大会中表示：“DNA+RNA两个层面的NGS检测能够更精准、更全面地发现融合基因，代表着癌症精准治疗的未来。希望至本医疗可以在这个新技术上带领中国的精准医疗走向前方。”

本次燃石医学美国和中国的实验室同时申报了OverC™多癌种早检试剂盒并均获得了欧盟CE资质，意味着燃石医学OverC™多癌种早检试剂盒可以在中美两地同时进行生产，充分表明了公司中美两地实验室质量管理体系的一致性。作为中国多癌种早检领域首获中美两地 CE资质试剂盒的肿瘤精准医学公司，本次获批将进一步推动公司全球化布局。

据悉，此项服务已经在北京及南京的命码个体化医疗服务中心开展。

如何尽早、准确发现恶性肿瘤？2009年，清华大学罗永章团队发现并在世界上首次报道了肿瘤细胞特异分泌Hsp90α的调控机制，证明了分泌型Hsp90α能促进肿瘤侵袭转移，其含量与肿瘤恶性程度正相关。2013年，该团队通过肺癌临床试验在世界上首次证明了血浆Hsp90α是一个全新的肿瘤标志物。

2003年，刚满19岁的伊丽莎白·霍尔姆斯（Elizabeth Holmes）决定效仿苹果公司创始人乔布斯、微软公司创始人比尔·盖茨等人，从名校（斯坦福大学）辍学，利用自己的奖学金和父母存的教育基金，在美国硅谷创立了一家叫做诊疗（Theranos）的公司，希望能用一滴指血进行各种癌症筛查，完成“滴血验癌”的梦想。

此外，前列腺癌比身体其他部位的癌症更温顺，进展更缓慢。 另外，当涉及到手术时，腹腔镜手术和机器人辅助手术（达芬奇）是目前最常见的方法，但由于外科医生的技术，风险很高。 有潜在的并发症：尿失禁和性功能障碍。

2016年1月，在美年健康及产业投资孵化平台天亿资产的共同搭建下，以大众健康基因检测为核心的美因基因正式成立。

作为临床医疗应用基因检测的互补面，因为受到的监管相对较少，且不能代替临床医生的诊断，所以市场上充斥的公司非常多，就连华大基因也有向消费级基因检测进军的动作。

基因检测，是指通过血液、其他体液、或细胞对DNA进行检测的技术，是取被检测者外周静脉血或其他组织细胞，扩增其基因信息后，通过特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测，分析它所含有的基因类型和基因缺陷及其表达功能是否正常的一种方法，从而使人们能了解自己的基因信息，明确病因或预知身体患某种疾病的风险。

无数靶向治疗的出现，大大地延长了晚期癌症患者的生命，无数公开文献和临床病例已经证明了这一点：

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）

科学家发现，所有癌症都是因为自身的某些基因发生突变而引发的。其实，我们的细胞每时每刻都在发生着基因突变，有的突变是由于细胞复制过程发生错误形成的，有的突变是吸烟、辐射等外部刺激因素引发的，还有的突变则是来自遗传。当然，绝大多数基因突变并不引发癌症，只有当一些特定基因位点发生突变，才会引发癌症，比如引发乳腺癌的BRCA1和BRCA2基因，这为癌症早期筛查提供了可能。

发布会上，罗永章直言，用于近年来整顿医院乱收费工作如火如荼，新增诊疗项目极难获批。即使药监部门批准上市，进公立医院依然障碍重重。罗永章介绍，早在2013年，该项目就获批可进入肺癌临床，但时至今日，仅在全国6个省份经物价、发改部门获批定价。“但就算有了定价，医院还卡着进院的门槛。要进入所在省的每个医院，又需要6~8个章，顺利也需半年以上层层审批。”罗永章坦言，目前只有上述6省一些非公立体检机构和医院可提供该项检测服务。

OverC™多癌种早检试剂盒获国际认可，促进健康管理发展新格局

验血查癌只能作为诊疗参考

而消费级基因检测，则是从其商业模式针对消费者的角度来说的。个人可以通过医疗机构之外的企业，进行个人某种特殊方面的病症检测，并且对后续健康管理做出安排。

在日本科学家正在通过微小RNA实现“滴血验癌”的梦想之际，美国科学家也在继续努力。2018年2月，美国约翰·霍普金斯大学的研究人员在著名的《科学》杂志上发表论文，介绍了他们发明的一次血样检测8种癌症的方法，该方法结合了基因检测和蛋白检测两种技术，对卵巢癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、食道癌、结肠癌、肺癌或乳腺癌的平均检出率达70%，灵敏度可达99%，其成本可降低至500美元，虽然并非“滴血验癌”，不过由于成本低廉，准确率较高，所需血样量比传统癌症筛查方法大幅减少，所以仍然值得期待。

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