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淫羊藿素软胶囊临床试验结果报告会在京举行
来源：【人民日报健康客户端】
9月3日，由中华中医药学会、中国研究型医院学会举办的中西医肝癌精准治疗高峰论坛暨淫羊藿素软胶囊（阿可拉定）临床试验结果报告会在京举行。
该试验由中国医学科学院肿瘤医院、中国工程院孙燕院士和秦叔逵教授牵头领导，28家研究中心共同参与完成，随机双盲双模拟的全国多中心、III期临床研究结果表明，淫羊藿素对比华蟾素一线治疗晚期肝细胞癌，显著延长总生存时间。
据介绍，淫羊藿素软胶囊（阿可拉定）是我国近10年来首个肿瘤治疗领域的原创天然药物。2022年1月10日，淫羊藿素软胶囊（阿可拉定®）作为中药1.2类创新药经国家药监局批准上市，用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌（HCC）。
“盛诺基医药从2006年公司成立就开始了淫羊藿素抗肿瘤相关课题的研究。从研究立项，到产品上市，历时15年时间。”北京盛诺基医药科技股份有限公司董事长孟坤博士介绍，2009年，淫羊藿素抗肿瘤获得了“十一五重大新药创制”等政策支持；2010年，获得“十二五重大新药创制”等政策支持；2017年，启动III期临床试验，并获得国家“十三五重大新药创制”政策支持。
中国临床肿瘤学会副理事长、南京金陵医院秦叔逵教授介绍：“淫羊藿素是从中药材‘淫羊藿’中提取，经酶解获得的含量在98.0%-102.0%的单体化合物，属于小分子免疫调节类抗肿瘤药物，早期临床试验显示，淫羊藿素对晚期肝细胞癌患者显示了很好的安全性和耐受性。”
中国临床肿瘤学会副理事长、南京金陵医院秦叔逵教授接受采访
“淫羊藿素软胶囊的上市，是中医药创新的成功代表，是我国新药创制的重大成果。”中国工程院院士张伯礼在线上致辞中表示，我们对于中药现代化研究，既支持开展复方、饮片、经典名方等“原汁原味”的中药研究，也鼓励从中药中提取有效组分进行单体化合物或重新配伍研究。殊途同归，都是为了研发出好的新药。淫羊藿素在提取单体化合物这条道路上走在了前列，为广大的晚期肝细胞癌患者带来了改善生存预后、提高生活质量的新武器。
“淫羊藿素取得今天的成绩，可以说是扶正研究在新世纪的传承与发展。”孙燕院士在致辞中也表示，上个世纪70年代开展的扶正中药调控免疫功能的研究，从细胞水平已经明确扶正中药对于肿瘤患者的细胞免疫功能有双向调节作用。淫羊藿素的研究对于中医的扶正祛邪做了分子生物学的诠释。“扶正治则已经成为肿瘤免疫治疗中公认的选择，中药可以与癌症战斗”。
北京盛诺基医药科技股份有限公司董事长孟坤接受采访
孟坤介绍，除了对肝癌的显著作用外，现代药理学研究显示，淫羊藿素还可以抑制子宫内膜癌、乳腺癌、生殖系统肿瘤细胞等。此外，淫羊藿素可缓解大鼠胆汁淤积性肝纤维化，改善肝功能。“这些都是未来探索的方向，相信随着研究的深入，淫羊藿素会给我们带来更多的惊喜。”
责编：林敬
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小康每日说：华蟾素片只能止痛？它的具体功效是什么？
华蟾素片，是我国研制的抗癌新药，属于中成药类。目前它在癌症治疗中也有着较为广泛的应用。最近，有朋友问小康，华蟾素是不是只能止痛，这里，小康结合资料给大家详细介绍一下。
一、主要成分华蟾素片的主要成分为华蟾素。
华蟾素，是通过一系列科学手段从两栖动物蟾蜍风干后的蟾皮中提取的脂溶性成分精制而成。含有蟾蜍甙元及华蟾蜍精，具有超乎寻常的抗癌作用。中药成分上干蟾皮具有破癥结，行水湿，化毒，杀虫，定痛的功效。常用于治疗疮，发背，阴疽瘰疬，恶疮，癥瘕癖积，臌胀，水肿，小儿疳积，慢性气管炎等。
二、适应症华蟾素可解毒，消肿，止痛．用于中，晚期肿瘤，慢性乙肝等。
动物实验发现华蟾素对肉瘤、肝癌具有明显的抑制作用，可明显延长白血病小鼠的生命。其生药对于消化系统的肝癌、胃癌、结肠癌细胞均有杀伤作用。可直接杀伤肿瘤细胞的DNA，导致肿瘤细胞坏死。研究发现华蟾素对化疗药物导致的白细胞减少症具有防止作用，与化疗药物联合应用时，能明显提高药物疗效，并减轻放化疗的毒副作用。
在乙肝病毒方面，华蟾素能起到抑制病毒复制的作用。
三、用法用量口服，推荐用量为每天3~4次，一次3~4片。
四、不良反应华蟾素片在临床应用中不良反应较为少见，偶有患者在用药初期有腹痛、腹泻等胃肠道刺激反应。一般继续用药一段时间后，症状自行会减轻或消失。
五、注意事项与禁忌1、若胃肠道刺激反应外无其他严重情况，可继续用药；若出现较为严重的反应，应向医生反馈后做对应治疗处理，并选择减量或停药。
2、华蟾素应避免与剧烈兴奋心脏的药物配伍。
3、过敏体质者或对华蟾素过敏者慎用华蟾素胶囊。
小康提示：华蟾素片在临床应用中较为明显的作用是它的止痛效果，患者用药后一般癌痛能明显减轻。而在抑制肿瘤和降低毒副作用上表现的并不容易发现。但若联合用药，能明显发现化疗副作用有所减轻。
需要注意的，在用药方面，应避免自行加减量或停药，应在医生的指导下使用为宜。
华蟾素片只能止癌痛？你还是小看了它
说起我国的医疗，最让人头疼的应该是医患关系，而最让人无奈的癌症应该居首位吧。在世界各国，目前还没有一种能够彻底有效治愈癌症的方法。
癌症，即恶性肿瘤，是机体在各种致癌因子的长期刺激下，局部细胞异常变异，并不受机体控制的分裂所形成的新生物。由于它是在体内呈占位性块状突起，故也被称之为赘生物。
肿瘤一旦在体内生成，就无法自行消失（虽然有出现说癌症不治而愈的例子，但目前的研究中，仍无法科学解释）。这也是为什么绝大多数的癌症都需要手术切除的原因。
与其他良性疾病不同的，肿瘤在发生早期并不会给人体带来太大的影响，这也间接导致了早期很难被发现。偶有的疼痛也会被我们当成常见的良性疾病处理。一旦它发展的一定规模，对人健康的影响是巨大的。
癌痛，即肿瘤在占位压迫人体组织脏器时所产生的疼痛，疼痛剧烈时可以让患者痛不欲生。即使是在手术切除后，在未完全清楚癌细胞时，这样的疼痛依然会存在。当然，这个时候的疼痛更多的是放化疗的副作用了。
而对于放化疗所引起的疼痛，自然是需要通过一系列的方法去减轻甚至消除的，其中，最直接的方式就是药物止痛，除了止痛药外，华蟾素片也常出现在放化疗患者的辅助用药之中。
华蟾素片只是止痛吗？华蟾素片主要成分为干燥蟾皮的提取物，可归属为中成药类。有着解毒、消肿、止痛的功效。有用过华蟾素片的朋友能明显的感受到华蟾素片带来的减轻疼痛的效果。只不过，如果单纯的以为华蟾素片只能止痛，那就大错特错了。
华蟾素片的抗肿瘤作用
首先，我们来了解一下华蟾素的来源：干燥蟾皮的提取物。蟾皮自然是蟾蜍的皮，现代医学研究发现，蟾蜍的蟾衣有着抗肿瘤、抗病毒等多种功效。在对其提取物的研究中发现，3g的华蟾素对小鼠的肉瘤、肝癌及消化系统肿瘤有明显的抑瘤作用，能明显的延长白血病小鼠的生命。在与化疗药物的联合用时，化疗药物的疗效明显有所提高，毒副作用也有所降低。
因此，华蟾素片是兼具止痛，抑瘤，促进免疫，减轻副作用等多种功效的广谱抗癌药物。
温馨提示：用药初期偶有腹痛腹泻的现象，用药一段时间后会自行减轻或消失，无需过于担心，华蟾素片为处方药，需在医生的指导下服用。