11月17日是国际肺癌日。肺癌主要分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类,在所有肺癌中,非小细胞肺癌(包含鳞状细胞癌、腺癌、腺鳞癌、大细胞癌、肉瘤样癌等多个亚种)占比达80%-85%,一直是抗肿瘤药物研发的热门瘤种。
在刚刚结束的中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上,国家药监局药品审评中心披露的数据显示,截至2022年10月,今年共有21款抗肿瘤创新药首次在国内获批上市,其中6款创新药获批的适应症中包含肺癌,分别为礼来/信达生物的塞普替尼、先声药业的注射用曲拉西利、罗氏的恩曲替尼胶囊、辉瑞的洛拉替尼片、武田的布格替尼片和复宏汉霖的斯鲁利单抗。除先声药业的注射用曲拉西利适应症针对的是广泛期小细胞肺癌外,其余5款的肺癌适应症均是非小细胞肺癌。
通用名:Pomalidomide(泊马度胺)
临床试验是药物获批的必经之路,而拉罗替尼的3项大型临床试验都给出喜人的成绩。
不过,如果就此宣布科学家已经研制出能够治疗多种癌症的“万能药”,还为时尚早,毕竟离研发出癌症的治疗方法还有一段距离,而且能够有效治愈癌症,还需要在临床进行进一步的试验和观察。
适应症:BRAF V600E突变阳性的经治转移性结直肠癌成年患者
不少人认为青蒿素来源“天然”,即使没用,也不会有害,吃了总比不吃好。殊不知,这一想法非常危险,天然并不是“安全”的保证。虽然临床试验中,并没有发现青蒿素有严重副作用,但在少部分人身上会有腹痛、腹泻、恶心、呕吐等表现,作为治疗药物,这些副作用是可以接受的,但作为保健功效,就未免有些“受罪”了。
生产厂家:Array生物制药、默克、百时美施贵宝
那么问题来了,普通人现在可以去吃青蒿素来降血脂、抗癌吗?
南京金陵医院肿瘤中心主任秦叔逵教授表示,MSI-H/dMMR实体瘤是对传统的化疗和分子靶向治疗效果不佳的一类肿瘤。虽然该类型患者在肿瘤总体人群中的占比不高,较为常见的为肠癌,约占10%—15%,而晚期肠癌中仅约占5%,其他肿瘤中仅约1%~2%。但这部分人群比较特殊,对免疫治疗更为敏感。
参考资料:
“根据我国税收政策,进口药品的增值税税率为13%。”东方高圣财务总监杨秀仁向记者介绍,在成本、售价相同的情况下,享受增值税优惠,可提升企业的利润空间。
斯鲁利单抗主要针对的是经治疗、不可切除或转移性高度微卫星不稳定或错配修复缺陷型(MSI-H/dMMR)实体瘤,而MSI-H与dMMR是两种常见的遗传异常,带有这些异常的肿瘤分布非常广泛,可出现在结直肠、子宫内膜、胃肠道、乳腺、前列腺、膀胱、甲状腺等多个部位。因此,通过遗传变异特征而非病发部位来区分这些癌症,对于临床治疗有着一定指导意义。
适应症:RET突变阳性的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他甲状腺癌患者
巨丰投顾高级投资顾问游晓刚向《证券日报》记者表示,名单中的药品及原料都有靶向药的特点,可以看出,靶向药是未来相关罕见病治疗的重要研究方向,也为企业创新指明了研究方向。
屠呦呦所带领的研究团队从黄花蒿中成功提取青蒿素,依照古代医药著作的提法,便称其为“青蒿素”,目前黄花蒿是目前工业提取青蒿素的唯一植物来源,现在叫做“青蒿”的植物,其实不含青蒿素。
原来,历代医药著作中都有蒿草植物名称混淆使用的记载,如李时珍的《本草纲目》,错误地将一种植物分别以“青蒿”和“黄花蒿”命名,这就相当于一个娃有两个名字了,后来本草纲目被引入日本,日本人不但没有认识到错误,还把青蒿的名字张冠李戴到另外一种植物上,并被沿用至今。
生产厂家:百时美施贵宝
适应症:患有与艾滋病有关的卡波西肉瘤,其疾病已对高活性抗逆转录病毒疗法(HAART)产生耐药性的患者,或卡波西肉瘤的HIV阴性患者
适应症:对于卡介苗无反应的,高风险、无肌浸润性膀胱原位癌,伴或不伴乳头状瘤,不适合或已选择不行膀胱切除术
通用名:Pemigatinib
携带NTRK融合基因且不包括已知获得性耐药突变的成人和儿童实体瘤;
适应症:Neratinib+Capecitabine联合用药方案,用于治疗已接受2线或以上抗HER2疗法治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者
此前,信达生物制药的单克隆抗体药物达伯舒也获得批准上市,加上今年六月份的这一款,我国目前在肿瘤治疗的新药研制领域一直有所突破。而且,两种药物联合使用,对于在晚期肝癌的治疗领域有非常大的突破。
适应症:高胆固醇血症
乳腺癌
候选药Bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2通路激动剂,简称bempeg,目前正在与BMS的Opdivo联合进行四个3期试验,包括转移性黑色素瘤、肾癌、肌肉浸润性膀胱癌和术后黑色素瘤。
通用名:Niraparib(尼拉帕尼)
新药的诞生引起了关注,而诺贝尔奖的获得,更是引发出关于青蒿素是中药还是西药的争议。
非小细胞肺癌
2021年2月5日获批上市,用于B淋巴细胞瘤、滤泡中心淋巴癌、弥漫性大B细胞淋巴癌、原发性纵隔大B细胞淋巴癌、原发性纵隔大B细胞淋巴癌治疗的CAR-T疗法治疗药物。
上市时间:2020年6月11日
目前,全球BNCT处于快速发展时期,日本人先获批上市,用于治疗复发性头颈癌;我国新研发的BNCT技术也有可能获批上市,用于治疗多种癌症,提高患者5年生存率,延长生存期,改善患者的生存质量,避免放疗或化疗所带来的毒副反应。不过,癌症患者具体的治疗方案还需由专业医生来制定。
图源一正药房
现如今,BNCT技术持续在突破改进,使得越来越多的癌症应用于此技术,除了肺癌、膀胱癌、肝癌和黑色素瘤外,也应用于治疗口腔癌、喉癌、咽癌以及甲状腺癌等。
2012年,在尝试其他办法无果后,6岁的急性淋巴细胞白血病患者艾米莉·怀特海德接受了CAR-T疗法,结果该疗法使其体内恶性白血病细胞消失了,CAR-T疗法也因此“一举成名天下知”。