癌症药神被抓(癌症药2023年临床应用是真的吗)

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文章详情介绍:

肝癌患者当“药神”被刑拘 百余病友请愿从轻处理

电影《我不是药神》正在全国热映期间,江苏一肝病患者因给病友代购抗癌药被上海警方刑事拘留,100多名病友自发写请愿信,请求司法机关从轻处理。8月13日,两名辩护律师致信全国人大常委会,请求对“生产、销售假药罪作出补充和修改,并对相关司法解释进行审查”。

46岁翟一平

不知帮病友代购药品是犯罪

昨日下午,上海大邦律师事务所合伙人斯伟江律师告诉华商报记者,46岁的翟一平是江苏南通人,几年前患上肝癌。治病过程中,喜欢钻研的翟一平对各种抗肝癌药物进行了全面深入的研究,并在QQ上建立了一个“爱肝计划群”,目前,群里的病友、家属达到900多人。通过交流和研究,翟一平发现,德国产的靶向药E7080和PD-1对治疗肝癌有特殊的治疗作用,但该药当时并未在我国上市。为帮病友治病,从2016年起,翟一平开始为QQ群里认识的病友从德国代购抗癌药E7080和PD-1,一些肝癌晚期患者因此延续了生命。但因为该药当时未获我国审批(今年6月15日,国家市场监督管理总局正式批准PD-1在我国上市),今年7月24日晚8时许,上海警方以“涉嫌销售假药罪将翟一平刑事拘留,案件目前仍在侦查阶段。

翟一平的妻子邓女士告诉华商报记者,丈夫是一家企业的项目经理,经济不算紧张。1997年丈夫查出乙肝,2014年做了肝癌手术。由于她在南通老家带孩子,对丈夫帮病友代购抗癌药的事不是很了解。她只知道丈夫在群里帮助了一群同病相怜的肝癌患者。7月25日早上,上海警方通知她丈夫被刑拘时,她整个人都蒙了,不知道发生了什么事。“家里还有八十多岁的老父母,天天念叨着要见儿子”。邓女士称,丈夫肯定不知道代购是违法的,否则也不会冒这么大的风险帮病友代购。就7月热映的电影《我不是药神》,邓女士称,她和丈夫平时不太看电影,自己第一次听这部电影还是上海警察告诉她的。

斯伟江介绍,8月9日,他在上海市看守所会见了翟一平。翟一平说,他确实不知道帮病友代购药品是犯罪,如果知道,自己也不会干。翟一平还说,他以为是帮助别人,钱是上线给他的手续费和交通费,大约是药价的5%左右。

谈到电影《我不是药神》刚刚上映,国内再次出现类似案例的原因时,斯伟江说,只要法律不改,《我不是药神》的续集会一直有。因为,国外的好药要等审批,但癌症不用审批,一直在身体内,没有药要死人。犯法还是救命?病人肯定很纠结。还有“生产、销售假药罪”这个罪名,很多人不知道,尤其是买的是真药,而且是救命药,但只是因为没有获得国家审批,结果犯了假药罪。他认为,要改变这种现象,根本上只能是修改法律。同时,他还认为,对进口真药以假药罪论处,按照数额计算,量刑太重。他和徐昕律师已专门就此致信全国人大常委会,请求对“生产、销售假药罪作出补充和修改,并对相关司法解释进行审查。

病友家属

代购的药便宜很多 收点手续费能理解

病友瓜瓜是安徽滁州人,今年26岁。她告诉华商报记者,2015年六七月份,在病友的介绍下,她进入了“爱肝计划群”,得到了“秋叔”(翟一平的网名恋秋)很多帮助:翟一平给她捐过药、捐过款,怎么也想不到“秋叔”会被警方刑拘。“我知道‘秋叔’是在大家一再请求下才代购药的”,否则,“秋叔”被抓后也不会有那么多病友替他求情。瓜瓜介绍,从翟一平被刑拘到现在,已有165位病友自发为翟一平写来“请愿书”“求情信”。她估计,随着事件的发展,写“求情信”的病友还会持续增加。瓜瓜介绍,求情信上,病友、家属们无一例外宣称翟一平是好人,是他们请求翟一平帮他们代购药的,希望司法机关对翟一平宽大处理,让其早日回到病友身边,继续为病友答疑解惑,指导治疗。

夏女士是天津人,一年多来,一直通过翟一平为父亲代购抗肝癌药E7080和PD-1。夏女士介绍,2017年2月,她58岁的父亲查出肝癌晚期,医生称没办法手术,一家人能想的办法都想了,但始终没有效果。随后,一位病友给他推荐了翟一平和“爱肝计划群”。在群里,翟一平给他们讲了很多治疗肝癌的知识,以及世界上最先进的肝癌治疗方法。由于他们没有海外购药的渠道,在他们的再三恳求下,翟一平答应给他们代购治疗肝癌的靶向药E7080和PD-1。他们也从别的亲友处打听到,翟一平代购的药价要比其他人从香港等地购买的同款药便宜很多。父亲服药一年来,病情得到了很好的控制,病灶由原来的11公分缩减至现在的两公分多一点。谈到翟一平帮病友代购药物收取5%的费用时,夏女士称,在她眼里,“秋哥”不是商人,代购过程中,他象征性收取一点手续费和交通费,病友都能理解。同样通过翟一平代购抗肝癌药的患者何某家属周女士称,“秋哥”象征性收取一点费用,她和家人能理解,“相比‘秋哥’的付出和帮助,那点费用真的不算什么。”胡女士介绍,药商提供的PD-1价格是一针3.2万元,E7080一盒20粒2.5万元,质量还不一定有保证,而通过翟一平给父亲代购的PD-1一针1.2万元,E7080一盒30粒1.9万元,哪个更实惠,患者一看便知。和其他病友一样,夏女士、周女士、胡女士都写了“请愿书”,希望司法部门考虑实际情况,对翟一平宽大处理。

38岁扶风农民

翟一平经常给我捐药甚至捐款

孙师傅38岁,是扶风农民。昨日,他告诉华商报记者,2013年被诊断为肝癌,2015年时,医生让回家保守治疗。经病友介绍,加入了翟一平建立的“爱肝计划群”。“我虽然没有找‘恋秋’(翟一平的网名)代购过抗癌药,但我了解他的为人。”孙师傅说,加入病友群后,“恋秋”多次帮他分析病情,研究、寻找解决方案。在“恋秋”的帮助指导下,他先是选择化疗治疗,现在又选择吃靶向药和其他药物联合治疗。事实证明,效果不错。“没有‘恋秋’的鼓励,我肯定不会坚持到现在。”

孙师傅说,他和“恋秋”虽然没见过面,但他能感觉出“恋秋”是个非常热心的人。除了帮他分析病情,指导治疗,“恋秋”还经常给他捐药(群里一些病友走了或对某种药物产生耐药性,病友会将剩下的药自发交给翟一平,由他无偿捐给对症的病友)甚至捐款。孙师傅称,10多天前,听到“恋秋”被刑拘。“我当时很惊讶:电影《我不是药神》刚刚热映,没想到这种事会发生在我的身边。”孙师傅称,据他了解,找“恋秋”代购的病友都是主动央求“恋秋”的,一是因为他久病成医,对肝癌研究很深,二是因为他有渠道,能买到可以救命的真药,病友这才求他代购的。”至于收取一点点费用,那也是一点手续费和交通费而已,病友都能理解。谈起病友自发写“请愿信”时,孙师傅称,他刚刚出院,还没来得及写。“希望你们赶紧想办法,让‘恋秋’早点出来,需要我们病友帮什么忙,你们尽管说”。采访结束时,孙师傅说,说句自私话,恋秋出不来,很多疑难问题病友都不知道找谁解决。“他出不来,对我们是很大的打击”。 华商报记者 陈有谋

8周肿瘤消失,广谱抗癌药获批国内上市,一年290万值不值?

2022年4月,就在三个月前一款号称针对25种癌症有效的“抗癌神药”——拉罗替尼正式获得国家药监局的批准上市,当时上市的剂型为胶囊。

近日,拉罗替尼的另一种剂型——口服溶液也正式得到了上市的批准。用于治疗“经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变,患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意替代治疗或既往治疗失败的成人和儿童实体瘤患者”

为啥有了胶囊还要特意上市口服溶液呢?这其实对儿童癌症患者有很大的好处,儿童本身就吃药就比较抗拒,适合成人的药物也不一定适合儿童,儿童吃药常常面临着“吃药靠掰,用量靠猜”的尴尬困局。而口服溶液能提高儿童用药的依从性,用药剂量也更加精准。

一、拉罗替尼有多神?8周肿瘤消失

知名医学期刊《柳叶刀》上刊登了一个关于拉罗替尼神奇疗效的案例,美国一名刚出生的女婴被发现脊柱上存在高级别肿瘤,在两周时间里女婴的病情不断恶化。虽然意识清醒,但由于脊柱里的肿瘤不断扩张压迫神经,女婴全身的张力逐渐减弱、四肢轻瘫越来越严重。

在手术切除部分肿瘤后,病理结果显示为IV级先天性脊髓胶质母细胞瘤,这是一种极为罕见的恶性肿瘤。医生将组织标本送往基因检测公司进行全基因测序组测试后发现,癌细胞内存在特定的NTRK融合,拉罗替尼靶向治疗很可能有用。

女婴在接受拉罗替尼治疗一周后,脊柱上的肿瘤就出现了肉眼可见的缩小。两周后,病灶已经显著缩小,四肢的轻瘫也得到了缓解。在连续治疗8周后,影像学检测结果显示女婴体内没有任何病灶。治疗17个月后,女婴已经和正常婴儿一样开始学习爬行、走路了,体内的肿瘤没有进展和复发。

也就是说,一名刚出生就被确诊癌症的女婴,在接受拉罗替尼治疗后,成功战胜了癌症!拉罗替尼到底是什么药?对待癌症的治疗效果这么好?

二、针对25种癌症有效,64%患者生存期已超4年

简单的说,拉罗替尼是一种用于治疗NTRK融合突变癌症的靶向药,该药针对于存在NTRK突变的患者,不限制患者罹患的是什么类型、部位癌症。

6月,美国临床肿瘤学会(ASCO)大会(相当于肿瘤界的奥斯卡)召开,公开发表了一项数据,研究共选取了25类不同类型的癌症患者参与研究,其中包含软组织肉瘤(43%)、甲状腺癌(11%)、肺癌(10%)、唾液腺(9%)、结直肠癌(7%),合计有269例患者使用拉罗替尼,最终有244名患者可评估。

通过分析数据后发现:
1、总缓解率喜人

所有接受治疗的患者中,总客观缓解率高达69%。中间共有41例(17%)的患者病情稳定,有86%的控制率,生存期超过4年的患者占比达到了64%,最长的用药患者已经达到6年

2、有的人肿瘤消失了

64例(26%)的受试者病情得到了完全缓解(CR),即接受治疗后的影像学检查显示病灶完全消失了。

拉罗替尼的治疗效果如此好,到底适用于哪些癌症患者?是不是所有的癌症患者都有机会可以痊愈?

三、不限癌肿,只认突变,对哪些患者有效?

拉罗替尼是一个不限癌症类型的治疗药物,它只“认”患者体内的基因是否存在NTRK融合。在所有罹患癌症的患者中,存在NTRK基因融合的几率大约只有1%

比较常见的是一些罕见肿瘤先天性婴儿纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌、分泌型乳腺癌以及涎腺乳腺样分泌癌等。另外出现频率比较低的还有脑部恶性肿瘤、胰腺癌、黑色素瘤、甲状腺癌以及胃肠道间质瘤等,

虽然NTRK基因融合发生率不高,但是基于中国庞大的患病人群,还是有不少患者能从中获益。

国家新药(抗肿瘤药物)临床试验中心主任教授徐瑞华表示,拉罗替尼具有这两个优点:
1、快速高效持久应答

拉罗替尼起效后可给患者带来快速且持久的缓解,显著改善患者的生存质量。

2、不良反应少

在药物安全性上,拉罗替尼也有很的优势,治疗后产生的不良反应案例很少见,目前临床上并未出现因安全性问题而引起的中断治疗案例。

说了这么多,对于拉罗替尼的治疗效果有了大致的了解,但还有个最重要的问题没有说,那就是拉罗替尼的价格是多少?普通人是否能用得起?

四、价格是多少?进医保了吗?

此前国外发表的数据显示,成年人100mg拉罗替尼口服胶囊的价格为36213.91/月,一年大约需要434566.92美元(按当前的汇率约290万人民币),而一些儿童服用的口服液体制剂价格为每月1.1万美元起,折合人民币约88万元每年。

该药尚未纳入医保,口服溶液需要配合注射器测量处方剂量来服用,一般需要长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。这个价位的药物对于大部分的普通家庭来说,是个极大的负担。

癌症至今依然是人类无法攻克的难题,但是多一个新药,癌症患者的希望也就多一份,新药上市价格一般都比较贵,也希望它能早点纳入医保惠及经济条件较差的的癌症患者。

参考资料:

[1]罗详冲,刘晶晶,李高峰.拉罗替尼治疗NTRK基因融合阳性癌症患者的研究进展[J].中国肿瘤临床,2019,46(11):575-580.

[2]《拉罗替尼——全球首个包括儿童适应症的不限瘤种实体瘤精准靶向药》.中国医学论坛报.2022-06-24

[3]《徐瑞华教授专访:拉罗替尼上市开创实体瘤精准靶向治疗新纪元》.中国医学论坛报 2022-04-13

[4]《Oncogenic NTRK fusion in congenital spinal cord glioblastoma: sequencing directs treatment》.thelancet.2021-12-11

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